Termeni si conditii

1. Despre noi

Registrul de Colangite Primitive este un proiect ce apartine Asociatiei Romane pentru Studiul Bolilor Hepatice (RoALD). Acesta este un proiect non-profit dedicat studiului CSP si CBP si imbunatatirii calitatii vietii persoanelor afectate de CSP sau CBP. Registrul este responsabil pentru managementul datelor furnizate. 

 

2. Date contact

Ne puteti contacta privind acest registru, continutul acestui document, pentru adresarea de intrebari referitoare la patologia dumneavoastra sau pentru exercitarea drepturilor dumneavoastra prin contactarea responsabilului de proiect Matei Mandea:

- prin email: colangite.primitive@gmail.com

- prin telefon: 0720047292

- prin posta: România, București, Soseaua Fundeni, nr. 258, cladirea B, et. 1, camera 7

Va rugam sa includeti in email-ul dat detalii privind informatiile personale. Este posibil sa va solicitam informatii privind identitatea dumneavoastra (carte de identitate/pasaport/certificat identitate) pana la oferirea unor informatii cu caracter personal pentru a evita dezvaluirea accidentala a unor informatii. 

 

3. Tipuri de informatii si tipuri de date

 Consimtamant: acel proces care va informeaza despre participarea in cadrul registrului si cum va poate afecta; care furnizeaza informatiile considerate necesare privind participarea si care arata in scris ceea ce dumneavoastra acceptati prin inscriere. Consimtamantul poate fi retras in orice moment, participarea fiind voluntara.

 Datele cu caracter personal: acele date furnizate de catre dumneavoastra pentru a va putea identifica in cadrul registrului de catre coordonator si furnizorii de servicii medicale pentru a va putea contacta in vederea actualizarii informatiilor medicale si participarea in posibile studii clinice viitoare. 

 Date anonimizate cu caracter special (medical: sunt date furnizate de catre dumneavoastra, care dupa verificarea autenticitatii acestora de catre un reprezentat al Registrului dupa contactare, din care au fost eliminate orice informatii care va pot identifica.

 

4. Drepturile dumneavoastra

a. Dreptul de a solicita acces la datele personale: Va permite sa primiti o copie a datelor personale pe care ni le furnizati si pe care le stocam si sa solicitati informatii despre modul de utilizare

b. Dreptul de retragere a informatiilor personale: Va permite sa ne adresati o solicitare sa eliminam datele personale fara a avea niciun motiv intemeiat. 

c. Dreptul corectare a informatiilor furnizate pe care noi le detinem: Va permite sa modificati orice informatie care a fost incorect sau inexact data la momentul inscrierii. 

d. Dreptul de a solicita restrictionarea procesarii informatiilor dumneavoastra: Va permite sa ne solicitati suspendarea utilizarii informatiilor pentru contactare, pentru statistica

e. Dreptul de a solicita transferul informatiilor personale catre o persoana/entitate tertiara: Va permite sa primiti informatiile furnizate la inscriere, dumneavoastra sau o entitate tertiara specificata de dumneavoastra.

f. Dreptul de a va retrage consimtamantul informat de participare la acest registru

 

5. Cum colectam informatiile dumneavoastra si cum le stocam

a. Colectarea prin intermediul contactului cu un reprezentant al Registrului sau cu medicul curant care va informeaza despre existenta acestuia. Acesta va furnizeaza un chestionar tiparit care in urma completarii este incarcat in baza de date electronica. Contactul se poate realiza telefonic, prin email sau personal la una dintre vizitele medicale. 

b. Colectarea prin intermediul site-ului Registrului, furnizat de către platforma Forms.app unde completati formularul de inscriere, similar cu cel tiparit, fiind direct incarcat in baza de date electronica.

c. Stocarea datelor se face in serviciul de tip Cloud furnizat de catre serviciul folosit pentru chestionar online. Aceste servicii online ar putea avea de asemenea o politica de utilizare a datelor proprie si a caror responsabilitate le apartine. Serviciul online utilizat pentru colectarea si stocarea datelor este conform cu reglementarile GDPR, oferind servicii de securitate a informatiilor conforme cu standardul ISO/IEC 27001.

d. Atunci cand folositi websiteul acesta poate colecta informatii despre adresa IP, timpul petrecut pe site si informatiile urmarite. Site-ul foloseste sisteme tip cookie pentru analiza traficului. Acestea pot fi impartite cu alti parteneri de analiza a traficului de date. Informatiile privind aceste date sunt furnizate in sectiunea speciala a siteului. De asemenea furnizorul formularului poate utiliza servicii tip cookie, informatii despre fiind regasite pe site-ul acestuia. 

 

6. Cum procesam si utilizam informatiile utilizate

a. Accesul la datele furnizate de catre dumneavoastra este limitat catre voluntari parteneri ai Registrului sau administratori ai acestuia care au nevoie de acces la acestea in scop de cercetare a patologiei CSP si CBP sau pentru analiza statistica a informatiilor anonimizate. 

Nu vom furniza accesul la informatii personale catre alte organizatii in scop de marketing fara informarea si primirea acceptului dumneavoastra in prealabil. 

b. Informatiile furnizate prin intermediul formularului printat sau online vor fi verificate de catre un reprezentant al registrului, cadru medical, pentru autenticitatea acestora, putand utiliza datele dumneavoastra personale pentru contact si solicitarea unor documente medicale personale care sa ateste autenticitatea informatiilor oferite. Ulterior se va valida inscrierea in registru si se vor anonimiza informatiile privind cazul medical al dumneavoastra pentru inscrierea in cadrul bazei de date. 

c. Informatiile anonimizate centralizate vor fi folosite pentru studiul privind bolile Colangita Sclerozanta Primitiva si Colangita Biliara Primitiva pentru a dezvolta viitoare studii clinice. In cazul realizarii unor astfel de studii, se vor folosi datele personale pentru contactarea dumneavoastra si propunerea participarii in acestea. 

 

7. Cat timp pastram informatiile furnizate

Vom pastra informatiile dumneavoastra personale si cele furnizate privind cazul medical atata timp cat este considerat rezonabil necesar pentru a indeplini scopurile pentru care au fost colectate in acord cu obligatiile noastre legale. Pentru cazurile in care este necesar consimtamantul dumneavoastra, din punct de vedere legal, acesta poate fi reinnoit prin contactarea dumneavoastra. Daca solicitati sa nu va mai contactam sau sa primiti informatii din partea noastra, vor fi pastrate informatii minime de contact pentru a cunoaste dorinta dumneavoastra. 

In unele circumstante vom anonimiza datele personale pentru scop de cercetare sau scop statistic, caz in care nu veti fi notificat suplimentar. 

De asemenea puteti sa va retrageti oricand fiind dreptul dumneavoastra. 

 

8. Modificari ale prezentului document

Orice modificari pe care le vom face prezentului document vor fi anuntate prin metodele de contact furnizate la inscriere si, in cazurile speciale, vom solicita din nou consimtamantul dumneavoastra.

​

9. Ce reprezinta acest registru si care este utilitatea

Registrul pentru Colangite Primitive (PASIONATE) este un registru national de pacienti afectati de CSP sau CBP care isi propune sa adune, sa centralizeze informatii despre cazurile medicale ale pacientilor cu scop de cercetare, si accesul cercetatorilor catre informatii esentiale, in timp de confidentialitatea dumneavoastra este pastrata. 

În conformitate cu legislaţia naţională (Legea nr. 190/2018, Legea nr. 506/2004) şi europeană (Regulamentul 2016/679/UE, Directiva 2016/680/CE, Directiva 2002/58/CE) în vigoare, Operatorul are obligaţia de a administra în condiţii de siguranţă şi numai pentru scopurile specificate, datele personale care îi sunt furnizate. Operatorul prelucrează datele dumneavoastră personale în conformitate cu prevederile GDPR, prin intermediul echipei de cercetare, în conformitate cu prevederile specifice aplicabile, în următoarele scopuri:

- Cresterea accesului persoanelor afectate la servicii medicale de inalta performanta si metode de diagnostic, monitorizare si tratament de actualitate in aceste boali rare. 

- PASIONATE isi propune realizarea unui studiu populational in Romania privind impactul Colangitei Sclerozante Primitive si a Colangitei Biliare Primitive asupra pacientilor si asupra sistemului de sanatate.

- Realizarea de studii clinice in vederea dezvoltarii unor noi metode de diagnostic si tratament si de a facilita accesul pacientilor inrolati la acestea, conform recomandarilor ghidurilor internationale actuale.

 

10. Cine se poate inscrie si participa

Se poate inscrie orice pacient diagnosticat cu Colangita Sclerozanta Primitiva sau Colangita Biliara Primitiva sau poate fi ajutat de catre un reprezentant al acestuia. Pacientii cu varsta sub 18 ani (minori), care se incadreaza inscrierii, au nevoie de acceptul unui parinte sau tutore pentru inscriere. Ceilalti pacienti cu varsta peste 18 ani se pot inscrie pe cont propriu. 

​

11. Care sunt pasii de urmat

A. Se completeaza formularul online cu datele solicitate. Ulterior veti fi contactat de catre un reprezentant, cadru medical, pentru verificarea autenticitatii informatiilor furnizate si a diagnosticului dumneavoastra. In acest proces poate fi solicitata o vizita medicala in cadrul uneia dintre clinicile medicale partenere implicate in acest registru. Dupa verificarea informatiilor veti primi un email pentru confirmare. Apoi, pe masura ce se vor strange informatii, veti primi prin email sau telefonic informatii statistice privind registrul, informatii medicale actuale privind boala dumneavoastra si propuneri de participare in studii clinice sau examinari medicale. 

B. Se completeaza formularul printat cu datele solicitate in prezenta unui medic autorizat reprezentant al Registrului, care va verifica informatiile furnizate si autenticitatea acestora. Apoi va introduce datele furnizate in registrul online si ulterior veti primi un mesaj de confirmare a introducerii datelor, urmand sa fiti contactat(a) pentru informatii si propuneri ulterioare.

 

12A. Care sunt riscurile participarii in cadrul acestui registru

Riscurile sunt minime pentru dumneavoastra. Nu exista informatii obligatorii in acest formular (mai putin cele de contact minime pentru verificarea informatiilor furnizate), dumneavoastra nefiind obligat(a) sa furnizati toate informatiile solicitate. 

Informatiile furnizate vor fi stocate in baza de date a Registrului si vor putea fi accesate doar de catre personalul autorizat si de catre cercetatorii implicati in studiul CSP sau CBP (dupa anonimizarea informatiilor personale). Insa intrucat este un registru digital, pot exista accesari ilegale sau scurgeri de informatii prin erori de securitate ale sistemelor digitale. In aceste cazuri veti fi informat in cel mai scurt timp posibil depre producere unor astfel de evenimente.

 

12B. Care sunt beneficiile participarii in cadrul acestui registru

Participarea este voluntara si prin inscrierea in acest registru si acceptul dumneavoastra de a furniza informatiile privind cazul dumneavoastra medical veti ajuta la dezvoltarea cercetarii in CSP si CBP pentru realizarea de studii medicale si aparitia unor metode de diagnostic si tratament care sa imbunatateasca prognosticul, atat al dumneavoastra cat si al celorlalti pacienti. Participarea nu va va aduce un beneficiu direct personal sau financiar. Furnizarea informatiilor va facilita accesul cercetatorilor in domeniul medical pentru a imbunatatii practica medicala. 

Veti primi informatii actualizate privind cercetarea in domeniul CSP sau CBP, informatii privind studii clinice in desfasurare si informatii statistice privind boala, in urma datelor centralizate din cadrul registrului. 

 

13. Costuri si beneficii financiare

Nu exista niciun cost pentru participare si nici beneficii financiare nu exista sau vor fi. De asemenea participarea in cadrul acestui registru nu va conditiona ingrijirea medicala a dumneavoastra. 

​

14. Detinerea, Copierea sau Reproducerea continutului

Continutul siteului este format din informatii general valabile care apartin cunostiintelor generale. Insa imaginile de pe acest site sunt proprietatea intelectuala a RoALD si HBFG. Ele pot fi utilizate doar cu acordul solicitat in prealabil pe mail la adresa colangite.primitive@gmail.com . Carnetele pacientilor publicate pe paginile dedicate sunt realizate pentru pacientii care au una dintre cele doua boli. Acestea nu sunt destinate vanzarii. Designul acestora si imaginile sunt continut marca Studio Super Serios. Ele pot fi utilizate sau reproduse doar cu acordul solicitat in prealabil pe mail la adresa colangita.primitive@gmail.com.